Hur man väljer mikrofiltrerings- eller ultrafiltreringsmembrankassetter?

Mikrofiltrering (MF) - Exakt partikelkontroll för biofarmakaprocesser

Mikrofiltreringsmembran med 0,1–0,5 µm porer för att avlägsna suspenderade fasta ämnen, sediment och större mikroorganismer och levererar klara processströmmar med låg-turbiditet. Inom biofarmaceutisk tillverkning är MF idealisk för:

• Klargörande cellkultursupernatant och fermenteringsbuljonger
• Skydda nedströmsutrustning genom att minska partikelbelastningen och nedsmutsning
• Fungerar som en primär barriär i vatten-för-process- och bruksvattensystem

 

Viktiga fördelar: hög genomströmning, lågt driftstryck, förlängd livslängd för nedströmsmembran. Obs: MF tar inte bort lösta salter, organiska ämnen med låg molekylvikt eller tillförlitligt klara virus-användning som en del av ett reningståg i flera steg.

 

Ultrafiltrering (UF) - Koncentration och avlägsnande av fina partiklar med molekylär selektivitet

Ultrafiltrering har tätare porer (~0,01–0,1 µm; MWCO uttryckt i kDa) för att behålla bakterier, kolloider och större biomolekyler. UF används vanligtvis för:

• Proteinkoncentration och buffertutbyte (diafiltrering)
• Avancerat klargörande av jäsnings- och cellodlingsavlopp
• Reducerar kolloidala och högmolekylära föroreningar före slutlig rening
• Stöder virusreducerande arbetsflöden i kombination med validerade virusborttagningsfilter

Nyckelfördelar: effektiv retention av makromolekyler, skalbara flödeshastigheter, lägre energi jämfört med RO. UF kompletterar-snarare än att ersätta-validerade steriliserings- eller virusborttagningssteg.

 

Varför integrera MF och UF i biofarmakaanläggningar?

• Optimerat flerstegsskydd: MF minskar belastningen av fasta partiklar och skyddar UF/steriliserande filter, förbättrar drifttiden och sänker livscykelkostnaderna.
• GMP och valideringsberedskap: membran tillgängliga i farmakopéklassade material som stödjer CIP/SIP, integritetstestning och rutinmässig processvalidering.
• Flexibel driftsättning: skalbara moduler för pilot till kommersiell produktion, kompatibla med protein-, vaccin- och sterila läkemedelsprocesser.
• Regulatoriska och operativa höjdpunkter

 

Välj membranmaterial och konfigurationer som stöder CIP/SIP och validerade integritetstester.

Implementera rutinmässig mikrobiell, endotoxin- och integritetsövervakning för att möta GMP-förväntningarna.

Använd MF/UF som en del av en validerad strategi med flera barriärer för produktsäkerhet och processtålighet.

Kom igång

 

Prata med våra filtreringsspecialister för att utforma en MF/UF-lösning som är skräddarsydd för din biofarmakaapplikation-förtydligande, koncentration eller uppströms/nedströmsskydd.